喜報(bào)

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司的“脊柱鈦纜”經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)。

產(chǎn)品介紹

脊柱鈦纜是一種高強(qiáng)度的金屬線或合成材料，設(shè)計(jì)用來(lái)與脊柱其他內(nèi)固定設(shè)備配合使用，以增強(qiáng)脊柱穩(wěn)定性。它在多種脊柱疾病的治療中發(fā)揮重要作用，包括但不限于脊柱骨折修復(fù)、脊柱畸形矯正及退行性病變的處理。

本產(chǎn)品中鈦纜采用符合GB/T 13810 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鈦合金（TC4）材料制造；接頭采用符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦（TA2）材料制成。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1、彈性好，強(qiáng)度高。

2、每根鈦纜由49股線構(gòu)成7束，每束7股。

3、單頭固定夾有20°可調(diào)。

適用范圍

本產(chǎn)品適用于脊柱頸椎手術(shù)內(nèi)固定，用于椎板下和棘突間固定，適用節(jié)段為C1-C7，可單獨(dú)使用或與本企業(yè)同一系統(tǒng)鈦材料制成的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品配合使用。

產(chǎn)品使用

增加穩(wěn)定性：脊柱鈦纜主要用于為脊柱提供額外的支撐和穩(wěn)定性，特別是在復(fù)雜或嚴(yán)重的脊柱損傷或疾病情況下。

輔助固定：它可以作為主要固定裝置（如螺釘和棒）的補(bǔ)充，幫助更牢固地固定骨骼結(jié)構(gòu)。

促進(jìn)愈合：通過(guò)提供穩(wěn)定的環(huán)境，有助于骨折部位或其他受損區(qū)域更好地愈合。

產(chǎn)品注冊(cè)證

公司簡(jiǎn)介

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司（簡(jiǎn)稱“春立醫(yī)療”）成立于1998年，主要從事骨科、口腔、生物醫(yī)用材料與手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。經(jīng)過(guò)近三十年的發(fā)展，春立醫(yī)療已經(jīng)成為骨科與口腔領(lǐng)域唯一一家A+H上市企業(yè)。擁有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家級(jí)博士后科研工作站等國(guó)家級(jí)研發(fā)平臺(tái)，是國(guó)家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)，也是中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。春立醫(yī)療牽頭國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃兩項(xiàng)，是唯一一家將鉭金屬?gòu)V泛應(yīng)用于關(guān)節(jié)、口腔、脊柱、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品中的國(guó)產(chǎn)企業(yè)；牽頭工信部“揭榜掛帥”項(xiàng)目四項(xiàng)，推動(dòng)了鎂合金、羥基磷灰石、鉭金屬的產(chǎn)業(yè)化及在國(guó)產(chǎn)口腔領(lǐng)域的臨床應(yīng)用；牽頭的手術(shù)機(jī)器人“揭榜掛帥”項(xiàng)目獲批“優(yōu)勝單位”，加速了國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)及臨床推廣。